العربيةالعربية
أنت هنا: بيت » حل مختبر Scitek » الحلول المميزة » ثلاجة متوافقة مع المعايير الطبية والمخبرية

ثلاجة متوافقة مع المعايير الطبية والمخبرية

تصفح الكمية:1022     الكاتب:نعم     نشر الوقت: 2026-01-22      المنشأ:محرر الموقع

facebook sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
whatsapp sharing button
sharethis sharing button

ويشكل الحفاظ على العينات والمواد المخبرية الحساسة، إلى جانب إدارة سلسلة التبريد في البحوث البيولوجية وصناعة الأدوية، عنصرًا أساسيًا لا غنى عنه في هذه المجالات. اللقاحات والعينات البيولوجية ومستحضرات الإنزيمات والأجسام المضادة والأمصال وأكياس الدم حساسة للغاية لدرجات حرارة التخزين. لا تؤثر الانحرافات في درجة الحرارة بشكل مباشر على إمكانية تكرار نتائج التجارب وموثوقية البيانات فحسب، بل قد تؤدي أيضًا إلى انخفاض الفعالية أو حتى الفشل التام للمنتجات الصيدلانية. لتلبية المتطلبات الصارمة للامتثال الطبي، ودقة البحث، وإدارة الجودة الصيدلانية، يجب علينا اختيار الثلاجات التي تلبي معايير البيئات الطبية والمختبرية.


العوامل التي يجب مراعاتها عند شراء ثلاجات المختبرات/الطبية


بالنسبة للعينات الحساسة لدرجة الحرارة مثل اللقاحات، فإن التخزين لفترة طويلة في بيئات ذات دورات تذويب متكررة أو تقلبات في درجات الحرارة يمكن أن يضر بشكل كبير بثبات العينة أو حتى يجعلها غير فعالة. لذلك، يعد اختيار ثلاجة مختبر احترافية تتمتع بقدرات ثابتة للتحكم في درجة الحرارة أمرًا بالغ الأهمية بناءً على متطلبات درجة الحرارة المحددة للعناصر المخزنة.

على الرغم من أن ثلاجات المختبرات تحمل تكلفة شراء أعلى من النماذج التجارية المنزلية أو القياسية، فإن الخسائر الاقتصادية المحتملة ومخاطر الامتثال الناجمة عن تلف العينة، أو التجارب الفاشلة، أو المخاطر الطبية الناجمة عن عدم كفاية التحكم في درجة الحرارة غالبا ما تتجاوز بكثير الاستثمار الأولي في المعدات. يؤكد هذا الدليل على الضرورة والقيمة الأساسية لنشر ثلاجات المختبرات الاحترافية داخل بيئات المختبرات.


يمكن لثلاجات المختبرات إبطاء نمو البكتيريا في العينات


تتكاثر البكتيريا بسرعة في نطاق درجات الحرارة من 20 إلى 60 درجة مئوية. إن تخزين العينات في ثلاجة المختبر المضبوطة على درجة الحرارة المطلوبة يمكن أن يمنع أو يبطئ نمو البكتيريا بشكل كبير. تعمل ثلاجات المختبرات التي يتم الحفاظ عليها عند درجة حرارة 2-8 درجات مئوية على تقليل معدلات التمثيل الغذائي البكتيري بشكل كبير، وتمنع انقسام الخلايا، وتؤخر تلف العينة أو تدهورها.

نعم، لكنها عادة لا تقضي على البكتيريا بشكل كامل. تعمل المجمدات ذات درجة الحرارة المنخفضة للغاية عند -86 درجة مئوية على تقليل التفاعلات الكيميائية داخل المستنبتات بشكل كبير، مما يتيح تخزين المستنبتات/العينات لمدة تصل إلى 15 عامًا دون خسارة كبيرة في النشاط.


نظام إنذار السلامة


تدمج ثلاجات المختبرات آليات مراقبة السلامة متعددة المستويات لتوفير مراقبة في الوقت الحقيقي لظروف مثل ارتفاع درجة الحرارة، ودرجة الحرارة المنخفضة، وانقطاع التيار الكهربائي، وأعطال أجهزة الاستشعار، وفتحات الأبواب غير الطبيعية. من خلال الجمع بين الإنذارات الصوتية والمرئية مع واجهات الإنذار الخارجية عن بعد، فإنها تقدم تنبيهات مستمرة للمخاطر للعينات الحرجة. من خلال الكشف السريع عن المشكلات المحتملة، تساعد هذه الثلاجات على تقليل فقدان العينات وهدر المواد الناتج عن ظروف التخزين غير المناسبة. بالإضافة إلى ذلك، تتميز الطرز المختارة بأقفال إلكترونية ولوحات مفاتيح لمنع الوصول غير المصرح به إلى العينات والمستحضرات الصيدلانية.


ثلاجات المختبرات الموصى بها


ثلاجات المختبرات بدرجة حرارة 2-8 درجات مئوية


تستخدم ثلاجات Scitek نظام تحكم بالمعالجات الدقيقة، يجمع بين مستشعرات درجة الحرارة الرقمية عالية الدقة وخوارزميات التحكم التكيفية لتحقيق تنظيم درجة الحرارة عالي الدقة داخل الغرفة. في ظل ظروف التشغيل النموذجية، تصل دقة التحكم في درجة الحرارة إلى ±0.5 درجة مئوية إلى ±1 درجة مئوية، مما يؤدي بشكل فعال إلى منع تقلبات الدورة القصيرة والانجراف طويل المدى.


السيد-5V60

ثلاجة مختبر صغيرة اقتصادية

السعة (ل): 60/00/100

تذويب: تلقائي

المبرد: R600a (خالي من مركبات الكربون الكلورية فلورية)

المراقب المالي: المعالجات الدقيقة

السيد-5V270

ثلاجة المختبر 265L

عرض درجة الحرارة: شاشة LED الرقمية

المبرد: R290

دقة درجة الحرارة (℃): 0.1 ℃

طريقة التبريد: تبريد الهواء

السيد-5V660-1

ثلاجة مختبر بباب مزدوج

السعة (لتر) : 656; 1006؛ 1500

المبرد: R290 (خالي من مركبات الكربون الكلورية فلورية)

تذويب: تلقائي

الاستشعار: ان تي سي


الثلاجة الطبية


تستخدم الغرفة الداخلية مواد طبية مقاومة للتآكل وسهلة التنظيف ومتوافقة مع بروتوكولات التعقيم القياسية. تم تصميم الهيكل العام بطريقة موثوقة للتشغيل المستمر طويل الأمد والاستخدام عالي التردد، مما يضمن أداءً مستقرًا في البيئات الصعبة.


BR-4V110

ثلاجة بنك الدم

السعة (لتر): 108؛ 208؛ 368؛ 658؛ 1008

أكياس الدم (450 مل) (الكمية): 66؛ 132؛ 200؛ 360؛ 576

المبرد: R134a (خالي من مركبات الكربون الكلورية فلورية)

تذويب: تلقائي


-20/-45/-60 درجة مئوية فريزر ذو درجة حرارة منخفضة


يستخدم الفريزر ذو درجة الحرارة المنخفضة دوران تبريد الهواء القسري، وتوزيع قنوات الهواء المتعددة، وتصميم المبخر الأمثل. يحقق Scitek تجانسًا عاليًا في درجات الحرارة عبر جميع مناطق التخزين داخل الغرفة، مما يقلل بشكل كبير من مخاطر العينات الناتجة عن التغيرات في درجات الحرارة المحلية. يلبي متطلبات المختبر للتكرار والاتساق.


FZ-25V410 و610

-فريزر 25 درجة مئوية

النطاق (°C): -5~-25° قابل للتعديل

الاستشعار: بي تي سي

المبرد: مختلط مع مركبات الكربون الكلورية فلورية الحرة

تذويب: يدوي

FZ-40V270E

-40 درجة مئوية فريزر رأسي

درجة حرارة. النطاق (°C) عند RT. 10~32 درجة مئوية: -20~-40

الاستشعار: ان تي سي

المبرد: R290 (خالي من مركبات الكربون الكلورية فلورية)

تذويب: يدوي

FZ-60H110،FZ-60H490

-60 درجة مئوية مجمد التونة

النطاق (°C) عند RT. 10~32 درجة مئوية: -25~-60

الاستشعار: ان تي سي

المراقب المالي: المعالجات الدقيقة

المبرد: R4001 (خالي من مركبات الكربون الكلورية فلورية)

تذويب: يدوي


-156 درجة مئوية فريزر بدرجة حرارة منخفضة للغاية


تستخدم مجمدات Scitek فائقة البرودة نظام تحكم بالمعالجات الدقيقة، حيث تدمج مستشعرات درجة الحرارة الرقمية عالية الدقة مع خوارزميات التحكم التكيفية لتحقيق تنظيم عالي الدقة لدرجات حرارة الغرفة الداخلية. تتراوح دقة التحكم في درجة الحرارة من ±0.5 درجة مئوية إلى ±1 درجة مئوية، مما يمنع بشكل فعال تقلبات الدورة القصيرة والانجراف طويل المدى.


UFZ-86V410P (2)

-86 درجة مئوية فريزر درجة حرارة منخفضة للغاية

الاستشعار: بي تي سي

المراقب المالي: المعالجات الدقيقة

المبرد: R4001 (خالي من مركبات الكربون الكلورية فلورية)

تذويب: يدوي

UFZ-86V30

فريزر اقتصادي فائق البرودة -86 درجة مئوية

النطاق (°C): -40~-86°C، قابل للتعديل

الاستشعار: بي تي سي

المراقب المالي: المعالجات الدقيقة

المبرد: مختلط مع مركبات الكربون الكلورية فلورية الحرة

تذويب: يدوي

UFZ-150H130

-150 درجة مئوية فريزر ذو درجة حرارة منخفضة للغاية

الاستشعار: PT100

المراقب المالي: المعالجات الدقيقة

غاز التبريد: غاز مختلط (خالي من مركبات الكربون الكلورية فلورية)

تذويب: يدوي


عملية مراقبة الجودة والتحقق من صحتها


تقوم Scitek بإجراء اختبار منهجي وعملية التحقق من الصحة على كل ثلاجة طبية ومختبرية قبل الشحن، بما في ذلك:

  1. اختبار استقرار درجة الحرارة والتوحيد

  2. وظيفة الإنذار والتحقق من صحة محاكاة الخطأ

  3. اختبارات السلامة الكهربائية والعزل

  4. اختبار موثوقية التشغيل المستمر على المدى الطويل

بالإضافة إلى ذلك، يمكن توفير الوثائق الفنية والمواد الداعمة، مثل إعلانات المطابقة، وسجلات اختبار المصنع، وتوصيات المعايرة، وأدلة المستخدم. تنشئ هذه الموارد الأساس الفني للمستخدمين لتنفيذ أنظمة شاملة للتحقق من صحة المعدات وصيانتها.


النظام القياسي والامتثال التنظيمي


تلتزم Scitek بمبادئ التصميم الأساسية المتمثلة في 'الاستقرار وإمكانية التحكم والامتثال'. نحن نبني حلول تبريد متخصصة مصممة خصيصًا للتطبيقات الطبية والمختبرية على مستوى بنية النظام، بدلاً من مجرد تعديل معدات التبريد التجارية. تم تصميم وتصنيع ثلاجات Scitek الطبية والمختبرية لتلبية العديد من المعايير الدولية والمتطلبات التنظيمية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:

ISO 13485: نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية

الأيزو 9001: نظام إدارة الجودة

IEC 61010: معايير السلامة للمعدات الكهربائية المخبرية والطبية

CE: توجيهات الاتحاد الأوروبي للسلامة والصحة والبيئة

FDA 21 CFR الجزء 11 / الجزء 210 و211 (حيثما ينطبق ذلك)

المبادئ التوجيهية التقنية لمنظمة الصحة العالمية بشأن سلسلة التبريد ومعدات المختبرات (النماذج المطبقة)

ومن خلال تضمين متطلبات الامتثال في مرحلة إدخال تصميم المنتج، تضمن Scitek الاتساق التنظيمي الذي يمكن التحقق منه طوال دورة حياة المعدات، مما يوفر دعمًا موثوقًا للمستخدمين الذين يخضعون لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وGLP (GLP) وGSP (GSP) وعمليات التدقيق ذات الصلة.


صيانة ثلاجات المختبرات/الطبية


  1. قلل من فتحات الأبواب غير الضرورية لتقليل تقلبات درجات الحرارة.

  2. حافظ على بيئة باردة ورطبة إلى حد ما لضمان التشغيل المستقر.

  3. ضع الثلاجة في غرفة ذات درجة حرارة معتدلة، وتهوية جيدة، والحد الأدنى من حركة القدمين.

  4. اترك مسافة 4-5 بوصات حول فتحات التهوية لضمان تدفق الهواء.

  5. قم بإزالة العينات الزائدة والكواشف منتهية الصلاحية على الفور للحفاظ على نظافة الوحدة والمنطقة المحيطة بها.

  6. تنظيف ملفات المكثف ومناطق الضاغط مرتين سنويًا على الأقل؛ زيادة التردد في البيئات عالية الغبار.

  7. إزالة الغبار من مآخذ الهواء والملفات. استبدال الأختام البالية عند الضرورة.

  8. قم بإجراء إزالة الجليد يدويًا حسب الحاجة لمنع تدهور الأداء أو الأعطال.

  9. افصل الطاقة عن أجهزة التبريد غير المستخدمة على الفور لتقليل استهلاك الطاقة.

عن الشركة​​​​​​

باعتبارها شركة متخصصة في تصنيع المختبرات والمعدات الطبية، حصلت Scitek Global على اعتماد ISO 9001 وISO 13485 وISO 45001 وISO 14001. وقد حصلت جميع منتجاتنا تقريبًا على اعتماد ETL وCE وFDA.

تتطلع Scitek Global إلى إقامة تعاون مع المزيد من الموزعين في جميع أنحاء العالم، والعمل معًا لخلق قيمة أكبر للعملاء.
اتصل بنا
Scitek Global Co. ، Ltd
رقم 7000 Jingshi Road ، Jinan City ، مقاطعة شاندونغ ، الصين
/ +86-531-82893797
الاستفسار: info@scitekglobal.com

9999 Bellaire Blvd Ste 505 ، Houston ، TX 77036 ، الولايات المتحدة
+1 (915) 4126735
info@scitekglobal.net
 
حقوق الطبع والنشر © 2024 شركة سايتك العالمية المحدودة جميع الحقوق محفوظة. خريطة الموقع سياسة الخصوصية  sdzhidian