الدليل الشامل للتطهير الكامل لخزانة السلامة البيولوجية

ما بعد الصيانة: ما أهمية عملية إزالة التلوث الكاملة للخزانة

تعتبر خزانة السلامة الحيوية (BSC) قطعة أساسية من معدات الحماية لمرافق الأدوية الحيوية، ومختبرات الاختبارات السريرية، ومختبرات السلامة الحيوية عالية الاحتواء. أثناء التشغيل لفترة طويلة، قد تتراكم مرشحات هواء الجسيمات الداخلية عالية الكفاءة (HEPA/ULPA):

● البكتيريا والجراثيم الفطرية.

● جزيئات الفيروس.

● الهباء الجوي عينة بيولوجية؛

● الملوثات المتولدة أثناء الإجراءات التجريبية؛

عندما يتم تفكيك خزانة السلامة الحيوية التي لم تخضع لعملية إزالة التلوث بالكامل، فإن أدنى اهتزاز ميكانيكي أو اضطراب في تدفق الهواء يمكن أن يحول خطر التلوث الداخلي إلى خطر على البيئة المفتوحة، مما يحول على الفور مختبرًا آمنًا سابقًا إلى منطقة ملوثة شديدة الخطورة.

المعايير والمبادئ التوجيهية - لماذا لا يكفي تطهير الأسطح؟

تؤكد المعايير والمبادئ التوجيهية العالمية الرئيسية للسلامة الحيوية على أنه يجب تنفيذ عملية إزالة التلوث المناسبة والكاملة خلال دورة حياة خزانة السلامة الحيوية في ظل الظروف التالية:

● قبل استبدال مرشح HEPA/ULPA؛

● قبل الإصلاحات الداخلية أو الصيانة الرئيسية؛

● قبل النقل أو النقل؛

● قبل إخراجها من الخدمة أو التخلص منها؛

● بعد أحداث التلوث أو التطبيقات عالية المخاطر؛

إن طرق تطهير الأسطح التقليدية باستخدام السوائل تعالج فقط مناطق التلامس الموضعية ولا يمكنها تحقيق إزالة التلوث الشاملة للهياكل الداخلية المعقدة لخزائن السلامة الحيوية. ونتيجة لذلك، تتحول الصناعة بسرعة نحو حلول أكثر صرامة من الناحية العلمية لإزالة التلوث الفضائي: استخدام أنظمة محكمة الغلق بالكامل لإخضاع المساحة الداخلية ثلاثية الأبعاد للخزانة لإزالة التلوث الغازي. يوضح ملحق معيار NSF/ANSI 49 الإجراءات الإلزامية لإزالة التلوث الغازي. ويشترط صراحة أنه قبل إزالة أي مكونات قادرة على توليد تلوث الهباء الجوي (مثل المرشحات أو المراوح)، يجب استخدام طريقة إزالة التلوث الغازي المعتمدة (مثل بخار بيروكسيد الهيدروجين أو ثاني أكسيد الكلور) لإجراء تعقيم مغلق بالكامل وإعادة تدوير الخزانة بأكملها.

المعيار الأوروبي EN 12469 (التكنولوجيا الحيوية - معايير الأداء لخزانات السلامة الميكروبيولوجية) يحد بشكل صارم من مخاطر التعرض لموظفي الصيانة. وينص على أنه لا يجوز لأي موظف فني فتح فتحة المروحة أو لمس سطح الفلتر ما لم يتم إثبات أن الجزء الداخلي للخزانة قد تم تطهيره بالكامل.

إزالة التلوث في الفضاء: الفروق بين عمليات التطهير الغازية المثبتة

يواجه تبخير الفورمالديهايد، وهو ممارسة صناعية طويلة الأمد، قيودًا تنظيمية صارمة والتخلص التدريجي السريع في جميع أنحاء العالم بسبب قدرته على التسبب في السرطان ومخاطر السمية العالية. مع تشديد حماية البيئة ومعايير الصحة المهنية، ظهرت تقنيات إزالة التلوث الغازي الأخضر المعتمدة على بيروكسيد الهيدروجين (H ₂O ₂) وثاني أكسيد الكلور (ClO ₂) كحلول أساسية لتلبية متطلبات الامتثال الحديثة للسلامة الحيوية.

في معيار NSF/ANSI 49-2022 الجديد (الملحق ب)، يوصى بشكل صريح بإزالة التلوث بـ H2O ₂ويتم ₂ اعتماده على نطاق واسع كطريقة قياسية لإزالة التلوث.

إجراءات تطهير الفضاء ببيروكسيد الهيدروجين

يتم تحقيق تطهير ₂H ₂ O عن طريق التبخير السريع (التبخير السريع) لخليط مائي من H ₂O ₂ ، مما يسمح للبخار الناتج بالتوزيع في جميع أنحاء الجزء الداخلي من BSC. تلتزم عملية تطهير الفضاء المتوافقة والفعالة بـ H ₂O ₂ بسير العمل التالي المكون من ثلاث مراحل:

المرحلة الأولى: الإعداد الجسدي والختم

1. قم بمسح منطقة عمل BSC وامسح أي بقع مرئية من الأسطح.

2. قم بإغلاق المحيط والنافذة الأمامية لـ BSC فعليًا باستخدام لوحة ختم النافذة الأمامية المخصصة، والفيلم البلاستيكي، والشريط المحكم، ومجموعة الختم.

3. قم بتوصيل أنابيب مدخل ومخرج المولد ووضع المؤشرات الكيميائية (CI) والمؤشرات البيولوجية (BIs) للتحقق من فعالية التعقيم.

4. اللافتات التحذيرية: ضع اللافتات التحذيرية في أماكن بارزة.

المرحلة الثانية: دورة الحقن

1. التكييف: ضبط درجة الحرارة والرطوبة وتركيز VHP الأولي داخل BSC للوفاء بالمعايير المحددة.

2. إزالة التلوث الحيوي: الحفاظ على تركيز H ₂O ₂ داخل BSC وفقًا لمعلمات العملية المصادق عليها (أو مواصفات ملصق وكالة حماية البيئة) لضمان تحقيق وقت الاتصال/التعرض المطلوب للتعقيم.

3. مراقبة التسرب في الوقت الحقيقي: طوال مرحلة التطهير الحيوي، يستخدم الفنيون مستشعرًا عالي الدقة لفحص فجوات السد حول BSC، مما يضمن بقاء تركيزات H ₂O المتبخرة المتبقية ₂ في المنطقة المحيطة ≥ 1.0 جزء في المليون وضمان السلامة في بيئة التشغيل.

المرحلة 3: التهوية والإفراج

1. التهوية: بالنسبة لأنابيب BSC ( الفئة II B2 BSC)، يمكن تنشيط نظام العادم القوي للخزانة لتنفيس الهواء في الخارج من أجل التحلل الطبيعي. بالنسبة لـ BSC غير الأنبوبي (إعادة التدوير، الفئة II A2 BSC)، يتم استخدام المحول الحفاز لتحليل بيروكسيد الهيدروجين إلى ماء وأكسجين، أو يمكن تحقيق التحلل الطبيعي من خلال التهوية.

2. فتح الختم: قبل فتح BSC، يجب إعادة فحص تركيز VHP المتبقي في النافذة الأمامية < 1.0 جزء في المليون.

3. النتيجة: التحقق من التحول اللوني لـ CI، أثناء تنشيط واحتضان BI المكشوف لقراءة النمو اللاحقة.

SCITEK الحل الشامل لإزالة التلوث والسلامة البيولوجية

باعتبارها شركة مصنعة لخزائن السلامة الحيوية ومعدات التعقيم، توفر SCITEK حلولًا مرنة لإزالة التلوث بـ H ₂O ₂ لكل تحدي لخزانة السلامة الحيوية.

لمعالجة مسألة صيانة أصولك الأساسية، نقدم حل SCITEK الشامل لإزالة التلوث ببيروكسيد الهيدروجين المصمم لتوفير أقصى قدر من المرونة عبر منصات وتطبيقات خزانة السلامة الحيوية المختلفة.

يمتد حل SCITEK إلى ما هو أبعد من صيانة خزانات السلامة الحيوية عالية الجودة الخاصة بنا. وهو متوافق تمامًا مع جميع العلامات التجارية والموديلات الخاصة بخزائن السلامة الحيوية المتوفرة في السوق، ويوفر إجراءات تعقيم غير مدمرة ومتوافقة وعالية الكفاءة لأصول المختبرات في جميع أنحاء العالم.

ما الذي يقدمه حل SCITEK الشامل لإزالة التلوث والسلامة البيولوجية؟

● الأجهزة المتكاملة

خزانة السلامة الحيوية ذات العلامة التجارية الخاصة (BSC) ومعقم VHP للتوافق السلس.

BSC مع وضع إزالة التلوث VHP المتكامل، والتنشيط بلمسة واحدة

● 3 محلول إزالة التلوث الكامل

التطهير النشط لإعادة التدوير الكامل VHP

المساعدة في إعادة التدوير وإزالة التلوث VHP

إزالة التلوث بالانتشار المغلق VHP

● الحل الشامل

أداء معتمد من المصنع ودعم ما بعد البيع بنقطة واحدة.

يمكن للمستخدمين اختيار طريقة التعقيم الأكثر ملاءمة لتطبيقهم المحدد.

التطهير الكامل لخزانة السلامة البيولوجية دعم ما وراء المعدات
مطهر Benchtop VHP	مجلس الوزراء السلامة البيولوجية

تلتزم SCITEK بالطرق الذكية لحماية أصول المختبرات الهامة، وتقليل مخاطر التلوث، والحفاظ على أداء موثوق للسلامة الحيوية.

تقدم SCITEK أيضًا للعملاء العالميين خدمة منفذ تبخير مخصصة وفقًا لمعايير OEM.

بما يتوافق بشكل صارم مع المعايير الدولية (NSF/ANSI 49 / EN 12469) واستنادًا إلى مواصفات العميل، يتم تصنيع منفذين ماديين مستقلين ومخصصين، ومنفذ الإدخال ومنفذ العادم، بدقة وتثبيتهما مسبقًا على خزانة الأمان قبل الشحن.

تمتد القيمة التقنية لـ SCITEK إلى ما هو أبعد من مجرد صيانة خزانات السلامة الحيوية.

في سلاسل العمليات المترابطة لمختبرات علوم الحياة الحديثة ومنشآت إنتاج الأدوية، يمكن أن يؤدي التلوث الميكروبي داخل أي غرفة منفردة إلى خسائر فادحة بسبب رفض الدفعة. تقدم SCITEK حلول تعقيم مخصصة وإرشادات تشغيلية عملية، مخصصة للمنتجات المحددة التي تتطلب التعقيم.

تبسيط السلامة الحيوية وتعظيم كفاءة دوران الأصول.

نحن نتطلع إلى الشراكة معك لتحديد الجيل القادم من مختبرات علوم الحياة الخضراء والمتوافقة جنبًا إلى جنب مع SCITEK.